药品分析总监或主管
岗位描述
1. 独立负责或者指导分析小组进行分析化学方法的开发、建立和验证，为公司其它研发部门提供分析支持；
2. 负责原料药和制剂的质量和稳定性研究、检测项目，包括项目的计划制定、进度追踪和报告的总结和沟通；
3. 根据项目实施规划安排实验进度，对实验数据和资料真实性负责，处理项目进展中的突发问题；
4. 熟练使用HPLC，LC-MS，GC-MS等分析仪器，并负责相关分析仪器的管理和维护；
5. 指导分析部门的研究人员开展研发工作和解决分析方法开发和质量研究工作中的技术问题；
6. 撰写和审核项目报告，提供项目更新；
7. 协调分析部门与公司相关部门的合作；
8. 培训、指导、安排分析部门的研究人员工作；
9. 组织公司内部分析化学相关的培训。
岗位要求
1. 具备分析化学、药物分析及相关专业硕士或博士学位；
2. 具备3年以上药物分析和质量研究经验，有丰富的药物分析方法开发经验；
3. 精通相关分析仪器如HPLC/UV/PAD/RI/LS/CAD、UPLC/MS、GC/MS、溶出仪等的使用、管理和维护；
4. 熟悉cGMP关于实验室管理和控制的法规要求；
5. 熟悉药物质量研究技术要求和药品注册法规；
6. 能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作；
7. 具有优秀的中英文沟通和读写能力，报告写作能力；
8. 具备良好的协调与沟通能力，组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力；
9. 具备良好的团队合作精神，严谨的科学态度和求实精神，工作积极性高，责任心强；
10. 具备外企或制药行业CRO工作经验的优先考虑。
