结晶工艺总监/副总监/主管
岗位职责
1. 独立或有效指导团队开展所有结晶工艺开发、优化和放大等项目;
2. 针对项目过程中的问题,给出有效解决方案,确保按时达成既定目标;
3. 撰写或审核产品开发过程中各阶段的技术报告,确保实验记录的真实性和完整性;
4. 为仿制药的注册申报工作提供结晶工艺方面的专业技术支持;
5. 负责结晶工艺部门的日常管理、技术培训及人才培养工作。
岗位要求
1. 药学、化学、化工等与有机合成相关专业,硕士及以上学历;
2. 具有优秀的中英文沟通交流和读写能力,擅长管理研发团队,5~8年相关工作经验;
3. 精通结晶工艺开发知识,如介稳区/结晶动力学/药物多晶型/盐型/共晶等;
4. 有一定的药物晶型结晶工艺开发经验,擅长晶型药物的结晶工艺开发;
5. 精通常用的实验仪器如FRRM、Opti-Max及Crystal 16等工作原理与数据分析方法;
6. 有多个仿制药开发和上市工作经验,尤其是首仿仿制药开发经验者优先。