药品质量管理经理
岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系的完善、运行与维护，质量管理体系相关文件的管理；
2. 负责实验室GMP管理，确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进；
3. 负责完成公司年度内部及客户方审计，制定纠正/预防措施并跟踪解决问题；
4. 负责组织开展全面验证工作，制订公司年度验证计划和培训计划并推动实施；
5. 负责分析实验室质量管理，有效监控实验过程，指导编制关键实验程序文件；
6. 负责指导和协调年度员工培训计划，并开展QA部门的GMP规范培训及考核；
7. 负责处理外部质量信息与投诉，收集和报告投诉及反馈，做好质量攻关工作；
8. 负责管理仪器分析和GMP规范相关的培训，以及原始记及报告的复核工作，
9. 参与引进新技术、新设备的调研和论证工作；
10. 管理QA团队成员，并有效激励和培养下属；
11. 负责公司交办的其他质量管理相关工作。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，化学/生物/医药/生命科学等相关专业，CET6及以上；
2. 5年及以上医药/生物质量管理体系运行、维护经验，熟悉药物分析技术；
3. 拥有丰富的GMP知识及实践经验，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4. 具有优秀的中英文沟通和读写能力，报告写作能力和沟通能力；
5. 具备良好的团队合作精神，严谨的科学态度和求实精神；
6. 具有极强的主观能动性和优秀的领导能力。
