工作职责:1、 全面负责制剂部门的建设和管理,根据公司、部门的年度目标以及项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用,确保目标的完成; 2、 根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项; 3、 合理安排制剂部门的工作,全面主持公司制剂产品技术开发、改进、创新等工作,指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题; 4、 审核项目技术方案并监督执行; 5、 负责组织力量进行有效的技术攻关; 6、 负责重点制剂项目的研究工作,制定具体实验方案; 7、 负责药政申报资料制剂部分的审核; 8、 负责对外合作项目的洽谈及专家资源的建设,参与技术交流、方案制作及合同谈判。
任职资格:1、 硕士及以上学历,药物制剂等相关专业,8年以上制剂研发经验,具有项目管理经验,条件优秀者,学历可放宽至本科; 2、 熟悉新药开发相关政策法规及流程、新药申报技术要求及药品研制的相关技术指导原则,具有基本的GMP知识,熟悉国家新药审评技术要求及审评动向; 3、 对注射剂、口服固体制剂、缓控释制剂等剂型的研发有丰富的经验,有较丰富的处方筛选、工艺优化、质量研究、稳定性研究经验; 4、 具有丰富的团队管理、执行管理能力、沟通协调能力和责任心,能为研发人员提供指导和培训; 5、 具有良好的表达沟通能力,逻辑思维能力,高度的责任感和敬业精神,能承受较大的工作压力; 6、 具有国内知名大型药企、外企或跨国药企工作经验者优先。