工作职责:1、负责公司药物研发的临床前制剂开发与研究工作,带领和指导技术研发团队进行药物的研发、设计开发,以满足公司制剂研发需求; 2、负责项目预算、制定项目计划、研发流程的规划,组织实施研发项目、药品申报资料的整理撰写、项目费用核算; 3、已有疑难问题的攻关和协调,收集药物研发的相关资料和文献调研; 4、负责产品项目研发和相关组织、部门之间工作的协调; 5、负责项目报批等跟踪服务; 6、负责承担项目的计划制定、技术指导、质量审核,确保自研产品与原研产品质量一致,能顺利申报。
任职资格:1、具有博士学位、7-10年相关工作经历,或硕士学位、10-15年制剂研发等相关学科的经验; 2、理论知识基础扎实、全面,有丰富的化药及中药项目管理经验; 3、熟悉口服固体制剂及注射剂研发工作流程,能够独立开展和主持药品开发,精通研发领域内的最新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解; 4、了解并熟悉国内外药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规; 5、优秀的敬业精神和职业道德 。