工作职责:1.负责固剂、注剂生产现场监察。 2.负责产品生产过程中的文件支持,如批记录审核。 3.负责生产过程中的偏差管理的现场确认、参与偏差调查等。 4.负责现场过程控制中的各项现场抽检工作。 5.负责生产中验证取样的支援、变更控制的支援等。 6.完成部门直属领导安排的其他工作
任职资格:1.药学相关专业,大学本科以上学历。 2.熟悉药品生产过程及其质量管理。 3.有药品生产现场QA工作经验优先考虑。 4.有良好的沟通交流能力及团队意识。 5.有注剂相关现场QA经验者,能熟练使用MITIBAL或JMP软件者均可优先考虑。