工作职责：1、 负责设计过程的全面质量控制，从风险分析、设计输入到设计过程、设计输出、设计验证以及设计转生产各阶段的流程执行的监督，产品维护期的设计变更审核控制； 2、 指导和审核设计过程的各类活动、批准产品设计发放生产； 3、 公司内部相关部门的体系、流程培训和执行情况监督； 4、 配合法规部进行内部体系、流程审核，并推进审核发现问题的整改和效果评估； 5、 推进设计相关的质量缺陷问题CAPA分析和修改，审核CAPA的措施并监督执行效果； 6、制定测试计划、编写和执行测试用例、记录产品设计缺陷、追踪并验证设计缺陷解决情况、提交产品测试报告。 7、 负责超声产品系列的项目管理工作，包括所涉及的开发内部资源分配以及跨部门的沟通协调等。
任职资格：1、理工科背景，本科及以上学历； 2、有硬件、软件设计开发优先；熟练使用办公软件。 3、5年以上工作经验，3年以上项目管理工作经验，有医疗器械产品相关经验优先； 4、积极主动、严谨，良好的团队凝聚力和团队合作精神，良好的学习能力和沟通能力。
