工作职责：1. 一线生产管理： 依据药品生产各项法规、GMP/EHS标准及公司管理制度，对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导，确保所承担各项工作的执行合规。 以生产各项KPI为目标，实施工艺技术管理及协调各岗位生产安排、人员安排 持续改善：根据部门总体目标，汇总、分析生产数据：OEE、收率等KPI指标；积极参与和推进持续改善和实施6S的管理要求。 2. 工艺技术管理： 负责工艺技术有关的变更、偏差、CAPA、内审等的执行工作，并对结果跟踪确认。 关注生产中的工艺技术控制要求，及时确认关键控制结果；发现、汇报、联络异常情况，分析提出解决方案。 新工艺的设计，新技术的应用、培训，技术改进。 3. 设备/资产管理 协助并配合设备维护保养工作，监督岗位完成设备点检工作和几本保全工作。 工艺设备的选择，验收及确认工作。 4. 合规管理 负责工作范围内的偏差、变更等处理及文件的制作，执行预防及纠正措施。 完成所负责项目、验证的方案起草、验证实施、总结报告等工作；协助并配合进行其他各种工艺验证。 负责生产工艺技术文件的起草，传审，提交，确保合理合规，并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改，包括对日常记录中异常情况的评估和确认。 遵守公司各项规章制度，确保工作行为符合GMP、财务、EHS的要求 5. 人员管理 完善岗位培训资料，组织操作者进行规章制度、GMP、安全、岗位SOP/技能等的培训及考核。 员工管理：员工绩效评估的一级评审，员工意见的反馈，不当行为的纠正和引导。
任职资格：1. 具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 2. 2～3年从事药品生产和质量管理的实际经验。 3. 熟练的汉语表达和书写，基本的英语或日语听、说、读、写能力。 4. 熟练运用常用办公软件 5. 能够适应倒班出勤。 6. 有带领团队的经验（5人以上）
