工作职责：1、领导和管理制剂团队，带领团队开展制剂研究工作； 2、负责制剂开发，能独立制定研究计划，指导团队成员设计实验方案，开展制剂处方、工艺的设计、制定、实施、评价等工作，包括文献调研、处方筛选、工艺优化、中试放大、工艺验证、辅料包材相容性考察、储存条件及制剂稳定性考察等相关研究； 3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，申报资料的撰写、整理、归档，并能独立撰写研究报告及审核制剂工艺研究的相关资料； 4、提出与制剂研究及放大相关的质量标准要求、制定设备物料需求、批量设计，拟定工艺移交的计划及方案； 5、指导研发产品的放大生产和生产工艺移交及工艺验证、核查等工作； 6、制定工艺验证及辅助验证方案，提供所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录。
任职资格：1、药剂学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具有5年以上的药物制剂研发工作经验以及相关的团队管理经验，能独立完成制剂项目的开发和中试放大； 2、丰富的药物制剂理论基础与实践经验，良好的实验操作能力，熟悉口服注射剂型的处方和工艺开发，能够熟练操作并维护药物制剂实验设备，熟悉药物制剂中试及生产设备； 3、熟悉药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南。
