工作职责:1、负责公司溶瘤病毒药物开发的GMP厂房设计和监督施工 2、负责公司药学研究部运营管理与团队建设,负责制定公司药学年度研发计划,并组织实施,完成年度研发任务; 3、负责公司溶瘤病毒项目药学研发工作的实施与管理; 4、负责溶瘤病毒原料药及制剂的制备路线、配方筛选、工艺设计与改良优化、中试放大、质量研究、以及CMO的选择确定、注册申报资料审定等与项目药学研发相关的工作; 5、负责项目实施过程中与其它部门部门有效沟通,为项目整体推进服务; 6、从药学角度配合公司进行项目立项筛选分析,评估项目可行性并提出研究方案; 7、负责协调外部合作单位,有效地与上下游合作单位进行技术沟通; 8、完成公司领导交办的其他事务。
任职资格:1、药学或相关专业硕士以上学历,优秀的专业英文听、说、读、写能力; 2、五年以上同等岗位或者生物新药研药学研发团队管理的工作经验;有国内外生物创新药研发(包括原料药和制剂)的成功的经历(至少IND申报 1个),溶瘤病毒或疫苗生产工作背景优先; 3、具备过硬的重要生产技术处理能力:精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的原料药及制剂研发经验,药学研发经验优先; 4、熟悉国内外药品注册申报法规及药物研发流程,熟悉CFDA及FDA的药学研究相关技术指导原则,对药学研发中的工艺研究、质量研究、过程控制、配方筛选等方面有较为全面系统的了解; 5、了解本学科国际最新进展和研究前沿,熟悉关键设备设施的性能及操作规程,具备较强的学习及不断探索创新的能力; 6、能力胜任素质:具备优秀的组织和领导能力、判断和决策能力、计划和执行能力、系统思考与分析能力、发现与解决问题能力、沟通与协调能力、过程管理能力等药学团队管理能力; 7、注重团队协作能,充分地激励他人和培养下属; 8、其他要求:人品端正,诚实可信;身体与心理健康,热爱生活;具有良好的企业形象意识。